2023年8月～2024年3月

2024年4月～2024年８月

2024年9月１日～

除細動器での心肺蘇生、1分の遅れが大きな影響
除細動器による初回電気ショックを待つ時間が1分増えるごとに、心停止から生き延びる確率が6％低下することが、アムステルダム大学医療センターの研究で明らかになった。この研究の詳細は、「Circulation」に掲載された。目撃者がいる状態で院外心停止を起こした患者3,723人を対象に、初回電気ショックが与えられるまでの時間と除細動成功率との関係について検討した。患者は、最初に記録された心電図リズムで心室細動（VF）が確認されていた。初回電気ショックまでの遅延は、緊急通報からいずれかの除細動器による最初の電気ショックまでの時間と定義された。その結果、除細動成功率は、心停止から最初の電気ショックまでの時間が6分未満の場合では93％であった。緊急通報からVFが続く時間が1分増えるごとに、VFが停止しない確率が6％上昇した。（２０２４年１１月１９日HealthDay News）

体が硬いと死亡リスク高い
関節が動きにくく体が硬い人は、柔軟な人より死亡リスクが高いとの研究結果を、ブラジルなどの国際チームがスポーツ医学専門誌に発表した。４６～６５歳の男女約３１００人に、膝や肩など７関節の可動域の広さをみる計２０種類の動作をしてもらい、柔軟性を点数化した。男女別に点数の高さで３群に分けた上で、平均１３年近く追跡した。その結果、男女とも点数が低く体が硬い群は、点数が高く柔軟な群に比べ死亡リスクが高く、女性は４・７８倍、男性は１・８７倍だった。今回柔軟性を評価したのは、特別な運動などをする前だったため、チームは「訓練で体の柔軟性を高めると長生きできるかどうかの研究が必要だ」としている。（２０２４年１１月１９日共同通信社）

高額療養費の上限、7～16％増調整
政府は医療費が高額になった患者の自己負担を一定額に抑える「高額療養費制度」の上限額の引き上げ幅に7～16％を軸として調整に入った。上限額は1カ月当たりで世帯ごとに設けられ、現在8万円程度の場合、単純計算で約6千～1万3千円増える。2025年度から開始する。医療費の膨張を抑え、現役世代を中心とした保険料の負担を軽減するのが狙い。関係者が14日、明らかにした。上限額は年収によって異なる。住民税非課税など所得が平均より低い人向けには、引き上げ幅を小さくすることも検討する。2026年度には年収区分を細分化し、高所得者はより高い上限額とする見込み。今後、詳細を詰める。現在の上限は、年収約370万～770万円の場合は8万円程度。7～16％引き上げると、8万6千～9万3千円程度となる。上限額が17万円程度となる年収約770万～1160万円の場合、約1万2千～2万7千円増えて18万2千～19万7千円程度となる。（2024年11月14日共同通信社）

美容医療に流れ込む若手医師
美容医療のトラブルが相次ぐ一方、医療界は、若手医師の美容医療への流出という問題に直面している。今や、診療所に勤務する美容外科医の半数は、20～30代の医師だ。「直美（ちょくび）」の増加だ。直美とは、医学部を卒業し、2年間の臨床研修を終えて間もない駆け出しの医師が、美容医療に進むことを指す。開業医が主に所属する日本美容外科学会によると、2014年に400人弱だった正会員数は、24年に1600人を超した。最近では新規入会者の3人に1人が直美だ。美容医療では、夜間や土日の急な呼び出しはほぼなく、医師1年目から2千万円以上の収入が見込める。（２０２４年１１月１４日朝日新聞）

どんな血液型でも大丈夫な人工血液
常温で保存でき、どんな血液型の人にでも使える人工血液の実用化が見えてきた。奈良県立医科大学が廃棄予定の血液製剤から作製に成功するなど、国内で成果が出始めている。将来の献血者不足が懸念される中、事故や災害、テロ発生時の緊急輸血、離島医療などの切り札として期待されている。献血された血液をもとに作られた血液製剤のうち、有効期限が過ぎた赤血球から酸素を運ぶヘモグロビンだけを取り出し、これを人工的な膜で包んだものだ。日本赤十字社によると、献血された血液の保存期間は赤血球が冷蔵で２８日、血小板が２０～２４度で４日、血漿が冷凍で約１年と限られ、医療機関への供給量は期間内で調整されている。作製された「人工赤血球」は常温で約２年保存できる。血液型に関係なく投与でき、感染症の恐れがなく、血圧上昇などの副作用も抑えられたという。同大は来春から人に投与する治験を始め、２０３０年の実用化を目指す。実用化を急ぐ背景には献血者不足への懸念がある。少子高齢化により、日赤の推計では３５年度に献血者が約４６万人足りなくなるとされている。（２０２４年１１月９日読売新聞）

糖尿病治療のSGLT2阻害薬、肥満でないと効果が薄い
糖尿病治療でこの10年ほどで広く使われるようになった「SGLT2阻害薬」について、肥満でない患者では、脳卒中や心筋梗塞などの発症を抑える効果が統計上、確認できなかったと、京都大や米ハーバード大など国際共同研究チームが医学専門誌に発表した。全国健康保険協会の約28万人分のデータを分析した。SGLT2阻害薬は糖分を尿から出すことを促し血糖を下げる比較的新しいタイプの薬で、日本では2014年から使われている。ほかの治療薬に比べて脳卒中や心筋梗塞などを予防する効果が数多く示され、いまでは第一選択薬の一つとして広く利用されている。ただ、過去の大規模な臨床研究は、体格指数のBMI 30を超えるような肥満の糖尿病患者を対象としていて、日本に多いBMIが25未満の患者に対しても有効なのかは科学的な証拠が十分でなかった。研究チームは協会けんぽのデータベースを使い、2015～21年度にかけて、2型糖尿病で、SGLT2阻害薬を使っている患者のグループと、糖尿病治療で日本で最も利用されているDPP4阻害薬を使っている患者グループの計約28万人を平均27.5カ月追跡し、死亡もしくは脳卒中と心筋梗塞、心不全を発症した割合を比べた。二つの患者グループは同数で、年齢や性別、喫煙歴、BMI、血糖値などで偏りを出ないようにして選んだ。BMIが25未満の肥満でない患者は全体の約3割を占めた。その結果、全体では8165人が死亡もしくは脳卒中と心筋梗塞、心不全を発症。SGLT2阻害薬を使った患者はDPP4阻害薬の患者に比べ死亡・発症を8%ほど減らす効果が認められた。だが、BMIによって大きくわかれ、25以上では効果があり、BMIが増加するにつれて効果も高くなったが、25未満では効果は統計上は認められなかった。（２０２４年１１月７日朝日新聞）

男性もHPVワクチンでがん予防を
子宮頸がんの原因で知られるヒトパピローマウイルス（HPV）は、男性でも肛門がんや、のどの中咽頭がんを引き起こすことがある。日本ではウイルス感染を防ぐHPVワクチンの定期接種は女性だけが対象。ところが最近、一部の自治体が男性にも接種費用の助成を始めた。HPVは性別に関係なく8割近くの人が感染するといわれる身近なウイルス。男性がワクチン接種する目的は、自分自身と将来のパートナーを守るため。HPVは男女を問わず、肛門がんや中咽頭がん、性感染症の尖圭コンジローマなどの原因ともなる。特に中咽頭がんは、女性より男性に多い。HPVは性交渉で男女が互いにうつし合って広がる。そのため海外では欧米を中心に40カ国以上で、女性だけでなく男性にも公費接種が行われているという。男性への公費接種が定着しているオーストラリアや英国では、集団免疫の効果が表れ、全体的なHPV感染率が下がってきている。日本ではHPVワクチンの公費による定期接種は小学6年～高校1年の女性だけが対象だ。男性にも任意で接種できるワクチンがあるが、3回の接種費用は5万～6万円にのぼる。（２０２４年１１月７日産経新聞）

網膜シート移植でサルの黄斑円孔を視力改善
目の網膜の中心部が欠けて視力が低下する病気黄斑円孔を発症したサルに、様々な細胞に変化できる人の胚性幹細胞（ＥＳ細胞）から作った網膜シートを移植すると視力が改善したと、神戸市立神戸アイセンター病院などの研究チームが発表した。ｉＰＳ細胞（人工多能性幹細胞）でも可能といい、論文が国際科学誌に掲載された。黄斑円孔は加齢などが原因で、視細胞が密集する黄斑部に穴ができる。５０歳以上の０・１～０・３％程度で生じ、男性より女性に多いとされる。研究センターは、人のＥＳ細胞から網膜のもとになる組織を作り、直径約１ミリ、厚さ約０・１ミリのシート状に切り出した。この網膜シート１枚を、特殊な注射針を使って黄斑円孔のサルの眼球に入れ、穴があいた部分を埋めるように移植した。シートは円孔の周りの網膜とつながった。半年後、画面に映し出された画像をこのサルに見せると、視線が正しく画像の方を向く回数が増え、視力の改善がうかがえた。チームは、ＥＳ細胞と性質が似ているｉＰＳ細胞でも治療は可能としている（２０２４年１１月６日読売新聞）

痛風発作、世界262万人の遺伝子を解析
激しい関節痛を起こす痛風。世界の約262万人の遺伝子を解析した結果、痛風の起こりやすさと関連する遺伝子の領域が、377カ所あることを国際的な研究チームが特定した。このうち149カ所は、今回新たに見つかったという。防衛医科大や米アラバマ大など18カ国によるチームが、研究成果を科学誌に発表した。痛風は、世界でも患者が増え続けている激痛を伴う関節炎だ。血液中の尿酸値が高い「高尿酸血症」の状態が続いたあと、尿酸の結晶に対する免疫反応が起こって、激しい「痛風発作」が起こる。日本では130万人を超える患者がいて、予備軍はその10倍ほどいるとされる。痛風はかつて「ぜいたく病」とも言われ、栄養価の高い食事をしている、太った、成人男性に多いというイメージをもたれてきた。ところが、近年の研究で、生活習慣だけでなく遺伝子の個人差も、発症に大きく関連することがわかっている。例えば、尿酸値が高くなる原因には「尿酸をつくり過ぎるタイプ」と「尿酸の排出がうまくいかないタイプ」があり、尿酸の輸送に関わる遺伝子の変異が大きく影響していることがわかっている。こうした遺伝子をターゲットにした治療薬が、実際の診療で使われている。研究チームは、ヨーロッパ系、東アジア系、ラテン系、アフリカ系という四つの人種集団について、痛風の人（約12万人）と、痛風ではない人（約250万人）の遺伝子をゲノムワイド解析（GWAS）という手法で調べた。特定の病気などと関連する遺伝子の場所を、網羅的に調べる手法だ。その結果、痛風の発症と関連のある遺伝子領域377カ所を同定。その中には、従来知られていた、尿酸の輸送に関わる領域などの他に、「炎症の起こりやすさ」に関連する領域が含まれることを、今回新たにつきとめた。論文は、科学誌ネイチャー・ジェネティクスに掲載された（２０２４年１１月１日朝日新聞）

美容医療で合併症対応や医師流出
年100人単位で美容外科医師が増加「大学一つ分」
社会保障審議会医療部会は10月30日、厚生労働省から「美容医療の適切な実施に関する検討会」での検討状況について議論した。委員からは自由診療の美容医療で合併症が起きた場合の治療を医療機関が行わざるを得ないことや、それが保険診療で行われている疑いの他、医師が美容医療に流れることによる医師需給への悪影響など、様々な懸念が提示された。外国で美容医療を受けて帰国した後に何らかの症状が出て日本でかかっても、どういう手技をされたかわからず対応できない事例の報告もある。国内の美容医療の内容の透明化を図り、正しく利用者が選択できる環境を整備することが必要だ。また外科系の医師や看護師を病院で確保することが難しくなっている理由の一つに美容医療への流出があるとの見方を示し、営利目的で医師をやることには規制が必要だと指摘。自由診療で生じた合併症に対しては自由診療となり、保険適用とならないことを国民に周知することも求めた。全日本病院協会は、臨床研修修了後、すぐに美容医療に進む医師（直美と言われる医師）がいる現状を問題視した。また、合併症の対応については、自由診療の後始末を保険診療でやって保険財政を圧迫するのはおかしいと強調。日本医療法人協会も、近年は1年に100人単位で美容外科診療所の従事医師数が増えていることについて、「100人単位だと大学一つ分で、医師需給の問題だ。厚労省はしっかり考えているか」と質問。医事課長は、医師需給に関して診療科の偏在が議題となっていることから、「美容外科など特定の診療科に行ってしまうのは好ましいとは思わない。全体で若い医師が真に希望する診療科を選択していただけるような環境を整えるのが大事だ」と述べた。（２０２４年１０月３１日m3.com）

医療費、月１０００万円以上は２１５６人
１か月の医療費が１０００万円以上かかった人は２０２３年度に延べ２１５６人となり、９年連続で過去最多を更新したとする調査結果を健康保険組合連合会（健保連）が発表した。過去１０年で約７倍に増加している。２０２３年度の最高額は１億７８１５万円で、１４人が１億円を超えていた。いずれも全身の筋力が徐々に衰える難病「脊髄性筋萎縮症」の患者で、薬価が約１億６７０８万円の治療薬ゾルゲンスマを使用していた。医療費が高額となった上位１００位までの主な疾患を過去１０年間で比較すると、２０１４年度は心臓病などの循環器系疾患や血友病が７割に上ったのに対し、２０２３年度はがんが同程度を占めた。近年は白血病やリンパ腫などの高額な新薬に公的医療保険が認められ、使用が広がっていることが要因という。患者の自己負担は、高額な治療を受けた場合でも、高額療養費制度などを利用すると月に数十万円以下に軽減されることが多く、残りは各健保や健保連が負担する。（２０２４年１０月２９日読売新聞）

鼻にスプレーするインフルワクチン
日本で初となる鼻に噴霧するスプレータイプのインフルエンザワクチンの接種が、10月から始まった。注射の痛みが苦手な子どもには朗報だが、ウイルスを弱めた生ワクチンを使うため、接種を注意すべき場合もある。新しいワクチンは、フルミストで2～18歳が対象。左右の鼻腔の中に1回ずつスプレーで噴霧する。米国では2003年から接種が始まり、これまでに36の国と地域で承認されている。従来のインフルエンザワクチンは、感染力を失わせたウイルスからつくる「不活化ワクチン」だったが、フルミストは症状が出ないよう毒性を弱めたウイルスからつくる「生ワクチン」。鼻の粘膜に噴霧することで、感染した時と同じ仕組みで免疫が得られる。従来の不活化ワクチンと比べて、効果に明確な差はないとしている。フルミストは注射が苦手な子などに有効な選択肢になる。不活化ワクチンの場合は13歳未満は2回注射が必要だが、経鼻ワクチンは年齢にかかわらず1回となる。ただ、経鼻ワクチンは、妊婦や免疫不全の人には使えない。生ワクチンのため、接種するとインフルエンザにかかってしまうおそれがある。また、ぜんそくの子も注意が必要だ。（２０２４年１０月２５日朝日新聞）

心臓移植は60歳未満で余命1カ月の患者最優先　
厚生労働省は心臓移植を希望して待機する患者のうち、余命が1カ月以内と予測される60歳未満の人を最優先に臓器をあっせんする方針を決めた。現在は選定に当たり患者の容体が悪化した場合などの医学的な緊急性は考慮されておらず、移植できずに死亡するケースがあった。最優先枠を設けることで、待機中の死亡を減らすことを目指す。有識者委員会で了承された。現行の基準は、血液型や体重などが適合するかどうかに加え、人工心臓を装着する患者らを優先。こうした条件や治療状況が同じ場合は待機期間が長い患者を優先する。医療技術の進歩で現在約7割の患者が同じ優先枠で待機する一方で、より切迫した緊急性は考慮されないため、病状が悪化しても順位は変わらない。日本心臓移植学会によると、他の待機患者への影響を減らすため、各医療機関が利用できる最優先枠は前年の移植件数の20％程度とする見込み。（２０２４年１０月２３日産経新聞）

パーキンソン病患者の大腸に腸内細菌移植
順天堂大学などの研究グループは、パーキンソン病患者の大腸に腸内細菌を移植する、国内初の臨床研究を始めた。年内にも移植を実施する。パーキンソン病は、腸内環境の違いによって薬の効き目が変わる可能性が報告されており、病態の解明や治療効果の改善につながるかが注目される。パーキンソン病は、脳内の情報伝達物質「ドーパミン」を出す神経細胞が減少し、体が震えたり、姿勢を保つのが難しくなったりする難病。脳内でドーパミンに変わる治療薬が使われているが、効果に個人差があり、長い期間飲み続けると効果が薄れるなどの課題があった。順天堂大のグループは、パーキンソン病患者は健康な人に比べ腸内細菌の多様性が失われている傾向があることに着目した。計画では抗菌薬で腸内環境をリセットした上で、健康な人の便から抽出した腸内細菌の溶液を大腸内視鏡を使って移植する。患者は治療薬を続け、約８週間後に運動機能の効果などを検証する。パーキンソン病の推計患者数は約２９万人で、発症年齢は５０～６５歳が多い。神経細胞に異常なたんぱく質がたまるのが原因とみられるが、詳しい仕組みは不明だ。（２０２４年１０月２１日読売新聞）

ゲノム編集ベビー法規制
ゲノム編集技術を使って人の受精卵や精子、卵子などの遺伝子を狙い通りに改変し、子を誕生させる研究や治療を取り締まる法案について、厚生労働省が早期の国会提出を目指し、調整を始め２０２５年までをめどに提出する方針。ゲノム編集は「クリスパー・キャス９」という簡単で効率的な手法で利用が急速に広がった。ただゲノム編集で受精卵を改変すると望み通りの特徴を持つ子ども「デザイナーベビー」の誕生につながるとの懸念が根強い。欧州などでは罰則付きの法規制が整備されている。法案では受精卵、精子や卵子の他、遺伝情報を持つＲＮＡへの改変などを規制する方針。現在ゲノム編集で遺伝子改変した受精卵を人の子宮に戻す研究は禁止し、生まれつきの病気や体外受精などの不妊治療に関する基礎研究に限って容認している。ただ違反しても罰則はなく、医療として行われた場合にも取り締まることができない。中国の研究者がエイズウイルス（ＨＩＶ）に感染しないようゲノム編集した受精卵から双子が生まれたと報告。安全性や倫理的な問題が解決していないとして国際的に非難が殺到した。これを受けて専門家らによる内閣府の生命倫理専門調査会は１９年、適切な法規制の検討を関係省庁に求めた。しかし、技術が進展しており、難病治療への期待の声もあった。慎重な検討が必要として法案提出は先送りされていた。
　※ゲノム編集
生き物の細胞の中にあり、生命の設計図であるＤＮＡの配列を狙い通りに改変する技術。現在広く使われている手法は「クリスパー・キャス９」と呼ばれ、ＤＮＡの特定の部分に結合する分子と、そこを切断するはさみ役の酵素で構成する。特定の遺伝子を失わせたり加えたりすることで、性質を変えることができる。この手法を用いて肉厚にしたマダイや健康成分を多くしたトマトなどが実用化されている。（２０２４年１０月１５日共同通信社）

糖尿病薬で老化細胞を除去
加齢に伴い蓄積する老化細胞を薬で除去することを狙う国内初の臨床研究計画を、順天堂大の研究チームが倫理委員会に提出した。承認されれば2025年度にも患者への投与を始める。体内に蓄積した老化細胞は、炎症を起こす物質を出し続け、加齢に伴う病気を引き起こすと考えられている。このチームは「SGLT2阻害薬」という既存の糖尿病治療薬に、老化細胞を除去する働きがあるとみている。一部の老化細胞の表面には免疫の攻撃を逃れるたんぱく質がある。チームは、太らせたマウスにSGLT2阻害薬を投与する実験を実施。薬がこのたんぱく質の分解を促進し、免疫によって老化細胞の除去が進んだことを確認した。マウスの内臓脂肪にたまった老化細胞が減り、動脈硬化などの状態に改善がみられ、早老症マウスの寿命も延びていた。（２０２４年１０月１５日毎日新聞）

尿中マイクロRNAによる膵がん早期発見
川崎医科大学はCraif株式会社との共同研究により、尿中マイクロRNAを利用した膵がんの早期発見に関する成果を、2024年米国癌学会(AACR) Pancreatic Cancerで発表した。非侵襲的に採取できる尿中マイクロRNAを用いる手法が検証された。膵がんは、5年生存率が約10％と非常に低く、早期発見が患者の生存率を大幅に向上させる可能性がある。しかし、現行の検査方法では初期段階での膵がんの検出が難しいのが現状だ。今回の研究では、2型糖尿病や慢性膵炎、膵嚢胞などの膵がんリスクが高い患者から採取した尿を用い、マイクロRNAの解析を通じて膵がんを早期に診断する技術を開発した。この手法により、膵がんのステージIも含む症例を高精度で識別できることが確認された。尿中マイクロRNAの利点として、簡便なサンプリングが可能である点が挙げられる。また、この研究では、機械学習を活用した分類器の開発が進められ、リスクの高い患者のモニタリングに有効な手段となる可能性が示された。この技術は、膵がんの早期発見のための重要な一歩となると期待されている。マイクロRNAは、生体機能を調整する小さなRNAで、膵がんの発見に限らず多くの疾患の早期診断に役立つとされている。その重要性が認められ、2024年のノーベル生理学・医学賞もマイクロRNAの発見に関連して授与された。（２０２４年１０月１１日m3.com）

先発薬の処方を希望なら自己負担増
ジェネリック医薬品（後発薬）がある特許切れの先発薬の処方を患者が希望した場合の自己負担額が今月、引き上げられた。厚生労働省が導入した新制度で、安価な後発薬の使用を促し、医療費を抑制する狙い。この制度では、後発薬の発売から５年以上たった先発薬か、後発薬の使用割合が５０％以上の先発薬が対象。約１１００品目が該当する。該当する先発薬と後発薬の価格差の２５％が医療保険適用外となり、医療機関や薬局の窓口で支払う自己負担額に上乗せされる。自治体から小児医療費の助成を受けている患者も、保険適用外分の支払いが生じるようになった。（2024年10月8日読売新聞））

市販薬「オーバードーズ」は2割
若者を中心に市販薬のオーバードーズ（過剰摂取）による健康被害が問題となる中、全国の薬局やドラッグストアの２割が、乱用の恐れがある市販薬を複数個販売する際、法令で定めた購入目的などを確認していないとする調査結果を厚生労働省がまとめた。厚労省は確認の徹底を求め、対策の強化を図る方針だ。厚労省は依存性のある６成分を含む風邪薬などの市販薬について、医薬品医療機器法の省令などで販売する数や方法を規制している。１人原則１個とし、複数個を購入する人には理由を確かめる。中高生ら若年者は個数を問わず氏名と年齢の確認も義務付けている。調査は２０２３年１１月～２０２４年３月に実施。全国の薬局やドラッグストアなど１２５６店で対象の市販薬の複数個購入を試み対応を調べた。その結果、２４０店（１９％）では質問などを受けず購入できた。インターネット販売についても調べると、１４０サイトのうち２５サイト（１８％）では確認がなく複数購入できた。オーバードーズにより意識がもうろうとしたり、呼吸が苦しくなったりして救急搬送される事例が各地で報告されている。厚労省は、乱用の恐れがある市販薬について２０歳未満には、容量の大きな製品や複数個の販売を禁じるなどの新たな規制を検討している。（2024年10月7日読売新聞）

レプリコンワクチン、コロナ接種で世界初実用化
新型コロナウイルスワクチンの定期接種で、「レプリコンワクチン」と呼ばれる新しいタイプのワクチンが使われている。ワクチンに含まれるメッセンジャーRNA（mRNA）が接種後に細胞内で複製されるもので、感染を抑える抗体の量（中和抗体価）を長く維持できる可能性がある。このワクチンは製薬メーカー「Meiji　Seika　ファルマ」が供給と販売をしている。接種すると、ウイルスから体を守るための抗体ができる仕組みは、これまで使われてきたファイザーやモデルナのmRNAワクチンと同じだ。加えて、レプリコンワクチンのmRNAには、mRNA自体を複製する酵素（レプリカーゼ）を作る設計もある。この酵素が働き細胞内でmRNAが複製されるため、mRNAの接種量は従来のものと比べて6分の1から10分の1ほどとなっている。薬の承認審査をした医薬品医療機器総合機構（PMDA）の審査報告書によると、デルタ株流行下のベトナムで約1万6000人を対象にした初回接種（1回目と2回目の接種）の臨床試験（治験）では、発症を約57％抑える効果と、重症化を約95％抑える効果が確認された。追加接種として約800人を対象にした国内の治験では、中和抗体価が、ファイザー製に劣らないことが確認された。また、追加接種から3カ月後のオミクロン株に対する中和抗体価は、ファイザー製に比べて高い傾向がみられた。ただ、こうした抗体価の差がどの程度、発症や重症化予防の効果につながるかについては、審査報告書は「現時点では不明だ」としている。安全性については治験では、接種後は痛みや発熱などの軽度や中等度の症状が多かった。審査報告書では、従来のmRNAワクチンと大きく変わらないと判断された。（2024年10月3日毎日新聞））

緊急避妊薬、処方箋なしで購入可能な薬局
望まない妊娠を防ぐ緊急避妊薬（アフターピル）について、医師の処方箋なしで販売できる薬局を約３４０か所に増やすことが、日本薬剤師会への取材で分かった。９月下旬以降、当初の１４５か所から順次追加しており、専用サイトのリストには２日現在、３１１か所が掲載されている。緊急避妊薬は避妊を失敗したり性暴力を受けたりした女性が使用する。性行為から７２時間以内に服用すると、妊娠を約８割防げる。日本薬剤師会は、昨年１１月から全国１４５の薬局で適切に販売できるかを調査しているが、数の少なさや地域的な偏りから利用しにくいとの指摘が出ていた。（2024年10月3日読売新聞））
病院検索
https://www.fukushi.metro.tokyo.lg.jp/kodomo/shussan/kinkyu-hinin.html

重症の糖尿病患者にｉＰＳ細胞による膵島細胞シート移植
ｉＰＳ細胞（人工多能性幹細胞）を用いて膵臓すいぞうの細胞が正常に働かない重症の１型糖尿病を治療する治験について来年１月に開始すると発表した。対象となるのは血糖値を下げるインスリンが出なくなり、「膵島すいとう移植」の適応となる２０歳以上６５歳未満の患者３人。計画では健康な人のｉＰＳ細胞から数センチ四方の膵島細胞のシートを作って患者の腹部の皮下に複数枚を移植し、５年間経過を観察して安全性などを確認する。来年１月に患者の登録を始め、２月に１例目の移植を行うとしている。参加を希望する患者からの問い合わせは、京大病院のホームページで受け付ける。（2024年10月2日読売新聞））

薬剤耐性に起因する死者数、2050年までに3900万人以上
微生物に対して抗菌薬が効かなくなる薬剤耐性が健康上にもたらす脅威が増大している。グローバル研究プロジェクトは2050年までに３900万人に上るとの予測が示され、The Lancetに掲載された。薬剤耐性は、すでに世界規模の健康問題として広く認識されており、その影響は今後数十年でさらに大きくなると予想されている。今回、報告された新たな研究では、204の国と地域のあらゆる年齢の人を対象に11種類の感染症に関連する死者数が推定された。推定は1990年から2021年までの病院の退院データ、死因データ、抗菌薬使用調査など、さまざまな情報源からの5億2000万件の個人記録に基づいて算出された。2025年から2050年までの間の累計死者数は薬剤耐性を直接原因とする死者数が3900万人以上、薬剤耐性関連の死者数で1億6900万人以上に上ると推定された。さらに、子どもの薬剤耐性による死者数は今後も減少し続ける一方で、70歳以上での死亡者数は2050年までに146％増加する可能性があると予測された。（2024年10月1日HealthDay News）

コロナワクチン、10月から高齢者ら向け定期接種
高齢者を対象にした新型コロナウイルスワクチンの定期接種が10月1日から始まる。費用の一部は原則自己負担となり、オミクロン株の亜系統「JN.1」系統に対応した5種類のワクチンが使われる。今年度からは個人の重症化予防を目的とし、インフルエンザワクチンと同様に、主に高齢者が対象の秋冬の定期接種となった。10月1日から来年3月末までが接種期間となる。対象者は、（1）65歳以上（2）心臓や呼吸器疾患、免疫不全などの重い基礎疾患がある60～64歳。接種回数は年1回で、費用は自治体によって異なるが、3千円程度となる場合が多く、独自の助成で無料で受けられる自治体もある。定期接種の対象外の人は任意接種となり、全額を自己負担する。医療機関によるが、ワクチンの価格と接種費を合わせて1万5千円程度が見込まれる。（2024年9月27朝日新聞）

血液がん遺伝子検査実用化
国立がん研究センターと大塚製薬などは白血病やリンパ腫などの血液のがんを対象に開発した、４００以上の遺伝子異常を網羅的に調べる「がん遺伝子パネル検査」が販売承認を受けたと発表した。血液がんでの承認は国内で初めて。今後保険適用される見通し。がんに関わる遺伝子の異常をまとめて調べる遺伝子検査は、固形がんを対象とした複数がすでに保険適用となっている。一方血液がんは原因となる遺伝子が固形がんと異なり、種類も多いため、検査の開発が遅れていた。検査機器は「ヘムサイト」で厚生労働省が１９日付で承認した。患者の血液や骨髄液などから４５２の遺伝子をまとめて解析。血液がんは原因遺伝子ごとに病名が分かれているため、結果を診断や治療の選択に使う。白血病で骨髄移植をするかどうかや、治療の強さを決める際の判断材料にも有用という。血液がんは年間５万～６万人が罹患する。種類は２００を超え、特に小児がんでは４割を占める。（2024年9月27日共同通信社）

緊急避妊薬を処方箋なしで試験販売　全国284薬局
望まない妊娠を防ぐため性交後に服用する緊急避妊薬（ノルレボ錠とジェネリック医薬品のレボノルゲストレル錠）を、処方箋なしで試験販売する薬局が全国計284店に増えたことが日本薬剤師会などへの取材で分かった。これまで145店だった。さらに増える見通し。緊急避妊薬は性交後72時間以内に飲むと妊娠を高確率で回避できる。試験販売は昨年11月から、日本薬剤師会が厚生労働省の委託を受けて調査研究として実施。対象は16歳以上の女性で、事前の電話相談や薬剤師の面前での服用が求められる。公式ウェブサイトで試験販売の薬局を公開している。https://www.pharmacy-ec-trial.jp（2024年9月26日産経新聞）

経口中絶薬、無床診療所への拡大、再審議
人工妊娠中絶のための飲み薬について、厚生労働省は一定の条件を満たせば外来での使用を可能とする方針を了承した。入院ベッドのない無床診療所での使用については準備が整っていないとし再度審議する。この薬は、妊娠9週0日までの妊婦が対象の経口薬「メフィーゴパック」。使用中に大量出血のおそれもあるため、承認時に適切な使用体制が確立されるまで入院可能な医療機関で使用し2剤目の使用後は院内待機を求める通知を出していた。こども家庭庁の研究班が昨年435件を調査し、重篤な合併症はなかったと結論づけたことをふまえ、通知の改正に向けた議論が進んでいた。今後、2剤目の使用後は医療機関から16キロ以内などの条件を満たせば帰宅できるようになる。一方、使用できるのは引き続き入院可能な医療機関に限られる。関係者によると、調査対象期間外で重篤な有害事象が複数確認されたため、日本産婦人科医会から無床診療所への使用拡大について慎重な対応を求める声が上がっていた。（2024年9月25日朝日新聞））

アルツハイマー病治療薬（ドナネマブ）を承認
厚生労働省はアルツハイマー病治療薬ドナネマブを承認した。原因物質を脳内から除去するタイプではレカネマブに次いで２剤目となる。薬価の審議を経て１１月にも保険適用される見通しだ。ドナネマブは患者の脳内に蓄積する異常なたんぱく質「アミロイド βベータ（Ａβ）」の塊を取り除き、病気の進行抑制を狙う。対象は、認知症の前段階となる軽度認知障害（ＭＣＩ）を含むアルツハイマー病の早期患者で、点滴で月１回、最長１年半投与する。１年をめどに検査し、Ａβの塊が消えたことが確認できれば、投与をやめられる。（２０２４年９月２４日読売新聞））

HPV感染と男性の生殖機能
HPV（ヒトパピローマウイルス）は、ほぼ全例（95％）の子宮頸がんの原因であることから、これまで女性の健康問題と考えられてきた。しかし男性にもHPVを恐れる理由と予防接種を受けるべき理由のあることが新たな研究で明らかになった。男性が高リスク型のHPVに感染すると生殖機能が障害される可能性のあることが示されたのだ。国立コルドバ大学化学学部よるこの研究結果は「Frontiers in Cellular and Infection Microbiology」に掲載された。HPVは高リスク型と低リスク型に分類され、高リスク型は子宮頸がんや陰茎がん、肛門がんなどのリスクを上昇させる。米疾病対策センター（CDC）は性的に活発になってウイルスに曝露するリスクが高まる前にHPVワクチンを接種すると効果が高いことから、9～14歳の小児へのワクチン接種を推奨している。しかし、男子でのワクチン接種率は女子よりも低く、2022年の米国での接種率は女子で約65％であったのに対し男子では約61％にとどまっていたという。この研究では、205人の男性（年齢中央値35歳）を対象に、生殖器系での高リスク型または低リスク型HPV感染と精液の質、酸化ストレス、炎症との関連が検討された。精液サンプルを調べたところ、19.0％でHPV感染が確認された。陽性サンプルからHPVの遺伝子型を割り出すことができた74.0％は少なくとも1種類の高リスク型HPVに感染していることが確認された。高リスク型HPV感染者では低リスク型HPV感染者や対照と比べて、精子のアポトーシスや壊死が有意に多く、活性酸素種（ROS）陽性精子の割合も高いことが確認された。また、高リスク型HPV感染者では対照と比べて精液中の白血球と炎症性サイトカイン（IL-6およびIL-1β）レベルが低いことも観察された。高リスク型HPVに感染した男性は、酸化ストレスと尿生殖器の局所的な免疫反応の低下により、死滅する精子が増加することが示された。この結果は、これらの男性では生殖機能が障害を受けている可能性があることを示唆される。（２０２４年９月２３日HealthDay News）

臓器移植見送りが２０２３年、５０９人
脳死者からの臓器を移植する施設が、人員や病床の不足などを理由に臓器の受け入れを断念している問題で、移植を見送られた患者が２０２３年だけでのべ５０９人いたことが、厚生労働省による初の実態調査でわかった。臓器のあっせん順位は、日本臓器移植ネットワーク（ＪＯＴ）が、脳死者からの臓器提供例が出る度、臓器別の待機患者リストから、待機期間や重症度などを踏まえて決める。上位の患者から順に登録先の移植施設に連絡し、受け入れを要請する。施設は辞退する場合、理由も返答する。今回の調査は、ＪＯＴが２３年にあっせんした心臓、肺、肝臓、膵臓、腎臓、小腸の記録を全て確認。同年に脳死判定を受けた１３１人の８３１の臓器のうち、あっせんしたものの、最終的に移植が成立しなかった１９２の臓器（心臓６、肺２５、肝臓９、膵臓４５、腎臓８、小腸９９）の経過を追った。１９２臓器のあっせんで、移植が見送られた患者はのべ３７０６人。このうち５０９人が人員や病床が確保できないなど院内態勢が整わないことが理由となった。内訳は多い順に肺３６４人、膵臓５５人、心臓５３人、小腸１７人、肝臓１５人、腎臓５人だった。（２０２４年９月２１日読売新聞）

がん治療薬オプジーボの１０年
オプジーボが発売から１０年を迎えた。画期的な治療アプローチで多くの患者に福音となったが、高額薬として知られ、患者負担の重さや厳しい医療財政が壁となり度重なる薬価の引き下げに直面した。ただ薬価の問題は製薬会社の経営に直結し新薬の開発余力にも影響するだけに、高額薬の在り方を巡る議論に一石を投じる形となった。オプジーボは、ノーベル生理学・医学賞を受賞した本庶佑京大特別教授の研究成果を基に開発された。従来の抗がん剤などと異なり、自己の免疫を利用してがんを攻撃するのが特長だ。２０１４年に皮膚がんの一種メラノーマの治療薬として発売されて以降、肺がんや胃がんなど１３のがんに対象が拡大。投与患者数は推定約１９万人に上る。ただオプジーボは極めて高額の薬として知られ、肺がん治療では当初、年約３５００万円かかるとされていた。患者の自己負担そのものは高額療養費制度など公的保険でカバーされため、国民の医療費全体は膨張し財政を圧迫する。このためオプジーボの薬価は普及に伴い６度にわたり引き下げられ、現在は５分の１以下になっている。最近でも、認知症治療薬レカネマブなど高額薬の登場が相次ぐ。厚生労働省によると２０２１年度の国民医療費は４５兆円を超えて過去最大となり、翌年度以降の概算額も増え続けている。命に値段は付けられないが、保険料や患者の自己負担以外の公費投入は１７兆円に達し、膨張には限度があるのも実情だ。（２０２４年９月１７日共同通信社）

自己増幅型の新型コロナワクチン承認
厚生労働省の専門家部会は、製薬会社ＭｅｉｊｉＳｅｉｋａファルマが開発した、新型コロナウイルスのオミクロン株の新系統ＪＮ・１に対応したワクチン「コスタイベ」の製造販売の承認を了承した。遺伝物質ｍＲＮＡワクチンを改良した新しいタイプで、少量の接種で効果が長く続く特性がある。このワクチンのタイプは自己増幅型と呼ばれ、接種からしばらくの間ウイルスの働きを抑える中和抗体の産生につながるｍＲＮＡが体内で増える。このため接種量は従来の６分の１～２０分の１で済むという。約８３０人を対象に行った臨床試験では、接種後１か月時点で血液中の中和抗体量は接種前の８倍、半年時点では同４倍だった。海外製の承認済みワクチンと比べて高く、副反応の頻度には違いがみられなかった。承認されれば、来月に始まる定期接種用も含めて約４３０万回分が供給される予定だ。（２０２４年９月１３日読売新聞）

肺炎球菌ワクチン接種の高齢者では認知症減少
新潟大学は約1万人の高齢者を3年半追跡し、肺炎球菌ワクチンを接種していた人では接種しなかった人と比べ認知症が23％少なかったことを明らかにしたと発表した。研究グループは、心臓病などの認知症のリスクを上げる病気だけでなく、社会経済的状況やフレイルが認知症に影響している可能性を取り除いた上で、インフルエンザワクチンと肺炎球菌ワクチンのどちらが認知症減少と関係するのかを調べた。ワクチン接種歴・認知症発症の関係、認知症に影響する要素除いて2013年に65歳以上で要介護認定を受けていない約1万人の高齢者を対象に、認知症の発症に影響する可能性がある年齢、性別、教育歴、婚姻状況、家族構成、喫煙、飲酒、高、中、低強度の運動の頻度、BMI（30以上か否か）、心臓病、高血圧、糖尿病、耳の病気、呼吸器の病気、老年うつ、フレイル、肺炎およびインフルエンザの罹患歴、ワクチン接種歴、社会的つながり（社会参加、社会的結束、相談できる人がいるかなど）について調査した。2016年には肺炎球菌ワクチンおよびインフルエンザワクチン接種に関して調査した。肺炎球菌ワクチンまたはインフルエンザワクチン接種後に認知症が減少したのかについては、ワクチン接種以外の認知症発症に関係する要因の影響を統計学的方法で取り除いた上で、ワクチンを接種したグループと接種していないグループの間で認知症発症に差があるかを計算した。肺炎球菌ワクチン接種で認知症が23％減少、インフルエンザワクチン接種は有意差なしであった。（２０２４年９月１０日m3.com）

着床前診断の拡大議論も
重い遺伝性の病気が子供に伝わらないよう、体外受精した受精卵の遺伝子を調べる「着床前診断」を巡り、日本産科婦人科学会は来年4月にも倫理審議会を開き、対象疾患の拡大も含めて議論する方針を示した。学会は従来、成人までに亡くなったり、日常生活を著しく損なったりする可能性がある重い遺伝性の病気に限って着床前診断を認めてきた。2022年に対象を拡大。成人以降に発症する病気や、生命に直接影響を及ぼすことは少ないが身体の機能を失う病気に関しても検査を行えるようにした。この日の会見では「重い病気」という定義の見直しは大切なことだと述べた。（２０２４年９月７日産経新聞）

細胞シート製品化へ　難治性皮膚潰瘍治療に　
山口大とセントラル硝子は、患者以外の健康な人から採取した細胞を培養して作る細胞シートを共同開発し、２０３０年の発売を目指すと発表した。細胞シートは、皮膚の真皮にある繊維芽細胞を培養したもので、実用化されれば初めてのタイプの再生医療製品となる。重症の糖尿病患者らの皮膚に、細菌が感染するなどして起きる難治性皮膚潰瘍の治療に用いられる。これまでの研究により、患部に移植したシートから成長因子が分泌され、組織の再生を促すことを確認した。製品化に向けては、シートを作る繊維芽細胞を、歯科医療で親知らずを抜いた際の歯肉から採取する。１回の採取で、数百万枚のシート（直径３センチの円状）が作れる。ウイルス検査などをして、健常であることを確認したドナーから提供を受けるとしている。さらに、細胞シートを凍結保管する技術を確立。従来の細胞シートを凍結後に解凍した場合、多くの細胞が死滅していたが、繊維芽細胞を使った今回のシートは２年間凍結して解凍した場合でも、細胞の７０％以上の生存率を実現。製品化に向けて、在庫を確保し、製品を柔軟に提供することが可能になった。また、開発担当者は「肺がんや食道がんなどの手術の際に縫合部に移植して、合併症を防ぐ効果があることを確認したい」と語った。（２０２４年９月６日毎日新聞）

７５歳医療費３割負担拡大、検討加速へ　
政府の高齢化対策の中長期指針「高齢社会対策大綱」の改定案が判明した。７５歳以上（後期高齢者）の医療費窓口負担が３割となる人の対象範囲拡大を検討すると明記した。現在７５歳以上の窓口負担は原則１割で一定の所得があれば２割、現役並みの所得があれば３割となっている。２０２８年度までに「現役並み所得」の判断基準を見直すかどうか協議する。

転移リンパ節に直接抗がん剤投与
岩手医大と東北大のチームは、頭頸部がん患者を対象にがん細胞が転移した頸部リンパ節に抗がん剤を直接投与する臨床研究を始めた。全身投与に比べて量を少なくでき副作用を抑えられるという。頭頸部がんは首や顎、口の中、喉などにできるがんの総称。チームによると、リンパ節転移が見つかった場合、5年生存率は30～70％まで低下するため早期治療が必要となる。抗がん剤治療は静脈に注入する全身投与が主流だが、転移リンパ節内は血流が良くないため薬剤が十分に行き渡らず、治療効果は高くない。臨床研究では、超音波画像で部位を確認しながら、浸透圧を調整した抗がん剤を皮膚の上から注射器で直接注入。7日後にリンパ節を摘出し、がん細胞がなくなっているかを確かめる。今回はステージ3と4の進行がん患者が対象。世界初の手法といい、効果を確かめられれば、将来的には乳がんなどへの適用拡大も目指す。（２０２４年９月４日産経新聞）

新たな熱中症の重症度
日本救急医学会は熱中症の診療指針を9年ぶりに改訂した。これまで3分類していた重症度に新たに最重症群の「4度」を設けた。深部体温（体の中心部の体温）が40度以上で意思疎通が難しい重篤な患者とし、医療機関で速やかに体を冷やす集中治療の必要があるとしている。4月29日～8月25日に熱中症で救急搬送された人は8万3238人に上る。また、年間1千人超が熱中症で亡くなっている。従来の指針の重症度の3分類は、体温などにかかわらず、めまいや立ちくらみがある状態を「1度」、頭痛や嘔吐（おうと）があると「2度」、意識障害などがあれば「3度」と定義していた。1度は体の表面の冷却や水分・塩分の補給など現場での処置。2度以上は医療機関を受診。3度は入院が必要としていた。学会は熱中症患者2500人超のデータを分析。深部体温が40度以上で意思疎通が取れない患者の死亡率は23.5%と、それ以外の患者の6.4%と比べて高かった。新たな指針では、深部体温が40度以上で意思疎通が取れない患者を最重症群の「4度」とし、早急に体を冷やす「アクティブクーリング」などの治療を推奨する。（２０２４年９月２日朝日新聞）

体外受精で生まれた子どもは９人に１人
日本産科婦人科学会は、２０２２年に国内で実施された体外受精で生まれた子どもが、前年より７４０９人増の７万７２０６人で過去最多を更新したとする調査結果を発表した。生まれてきた子の９人に１人に相当する。治療を受けた女性の年齢は４２歳が最も多かった。２０２０年４月に体外受精が４２歳を上限に公的医療保険の適用となり、駆け込みで治療を始めたケースがあったとみられる。発表によると、国内で生まれた体外受精児は１９８３年の１例目から累計で９１万８３１２人となった。２０２０年に治療を受けた件数を女性の年齢別にみると、４２歳（４万６０９５件）、３９歳（４万３７５０件）、４０歳（４万２９０３件）の順に多かった。（２０２４年９月２日読売新聞））

肺炎球菌ワクチン「プレベナー20」
高齢者又は肺炎球菌による疾患に罹患するリスクが高いと考えられる者における肺炎球菌（血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、8、9V、10A、11A、12F、14、15B、18C、19A、19F、22F、23F及び33F）による感染症の予防に肺炎球菌ワクチン「プレベナー20（R）水性懸濁注」（沈降20価肺炎球菌結合型ワクチン）承認した。本剤は従来の沈降13価肺炎球菌結合型ワクチン「プレベナー13（R）」に7血清型を加えたことにより、さらに広範な血清型による肺炎球菌感染症を予防することが期待される。なお、プレベナー20の発売日は8月30日でプレベナー13は今後市場から引き上げ、9月30日をもって販売を終了する。（２０２４年９月２日ケアネット）

１型糖尿病患者にｉＰＳ細胞から作る膵島細胞を移植…インスリン注射不要に
膵臓の細胞が正常に働かない重症の１型糖尿病について京都大病院がｉＰＳ細胞（人工多能性幹細胞）から作った細胞のシートを患者に移植する治験を来年にも実施する計画であることが、京大関係者らへの取材でわかった。有効性が確認されれば注射治療が継続的に必要な患者の負担を軽減する効果が期待できるという。２０３０年以降の実用化を目指す。
１型糖尿病の患者は通常、インスリン製剤を毎日数回、腹部に自分で注射する必要がある。国内では、亡くなった人の膵臓からインスリンを出す膵島細胞を取り出し、重症患者に移植する「膵島移植」が２０２０年から公的医療保険の対象になっているが、日本膵・膵島移植学会によると、ドナー不足などから保険適用後に実施されたのは１０人以下にとどまっている。そこで京大などは、ｉＰＳ細胞から膵島を作製してシート状にする技術を開発し、京大病院での治験実施を計画。計画では、健康な人のｉＰＳ細胞から膵島細胞の塊を作り、これらを集めて数センチ四方のシート状にする。これを複数枚、患者の腹部の皮下に移植する。治験の対象は、２０歳以上６５歳未満の患者３人の予定で、１年以上かけて安全性を確認する。シートが血糖値の変化に応じてインスリンを放出することで、注射をしなくても血糖値を安定させる効果が期待できるという。（２０２４年９月２日読売新聞）
◆ １型糖尿病　
膵臓の組織中に島のように点在しインスリンを分泌している膵島の細胞が壊れ、血糖値を制御できなくなる病気。若い人が発症することが多く、国内には推計で１０万～１４万人の患者がいる。中高年に多く生活習慣が発症に影響する２型糖尿病とは異なるが、いずれも腎臓の機能低下や網膜症、神経障害など様々な合併症が起きやすい。

健康保険証廃止12月2日まで3カ月
公的医療保険で受診時に使う現行の健康保険証は廃止期限（12月2日）まで残り3カ月となった。政府はマイナンバーカードに健康保険証の機能を持たせたマイナ保険証への一本化を目指し普及を呼びかけるものの、利用率は低迷が続く。健康保険証は廃止期限以降、新規発行されなくなる。発行済みの保険証は猶予期間があり期限後も最長1年間（2025年12月1日まで）は使用できる。マイナ保険証を利用していない人全員に対しては、保険証代わりに使える「資格確認書」が届く。申請不要で、自治体や勤務先の健康保険組合などが24年12月以降に順次発送、有効期限は最長5年となる。マイナ保険証の7月の利用率は11・13％。（２０２４年９月１日産経新聞）

たはら整形外科